도베셀정500mg (도베실산칼슘수화물)에 대해 알아보겠습니다. 이 약은 혈관 손상 및 당뇨병성 모세혈관 질환 치료에 사용되는 전문의약품입니다.
여러가지 부작용이나 드시면 안된느 분들도 있기 때문에 아래 정보를 꼭 참고하시면 좋아요.
도베셀정500mg 주요 효능 및 효과
이 약은 다양한 혈관 손상 및 장애와 관련된 증상을 개선하는 데 도움이 됩니다. 주요 효능 및 효과는 다음과 같습니다.
- 항진된 모세혈관 파열과 투과장애를 수반하는 혈관손상
- 당뇨병성 모세혈관장애
- 당뇨병성 망막병증
- 정맥 기능 부전
- 혈전후 증후군
- 말초 울혈성 부종
- 치질
이 약은 이러한 혈관 관련 증상들을 완화하고 개선하는 데 도움이 된답니다
도베셀정500mg 간편한 용법 및 용량 가이드
도베셀정500mg 은 다양한 혈관 관련 질환을 치료하고 증상을 개선하기 위해 사용됩니다. 성인의 경우, 용법 및 용량은 다음과 같습니다.
- 혈관손상 및 망막병증
- 하루에 도베실산칼슘수화물 500~1000mg을 경구 투여합니다.
- 정맥질환
- 처음 1~3주 동안 하루에 750mg을 투여한 후, 그 이후에는 하루에 500mg을 투여합니다.
투여 시, 식후에 충분한 음료와 함께 복용하세요. 연령과 증상에 따라 용량을 적절히 조절할 수 있습니다. 이러한 가이드는 환자의 건강 상태와 증상 개선에 도움을 줍니다.
도베셀정500mg 주의사항
이 약은 다음 환자들에게는 투여해서는 안됩니다.
투여 불가 환자
- 도베실산칼슘수화물이나 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
- 임신중이거나 수유 중인 여성
- 유당 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자
신중한 투여가 필요한 환자
또한, 다음 환자들에게는 신중히 투여해야 합니다.
- 신부전 환자: 이 약은 뇨를 통해 배설되므로, 신부전 환자에게 투여할 때는 특히 주의해야 하며, 투석을 필요로 하는 중증 신부전 환자에게는 투여용량을 감량할 수 있습니다.
- 간부전 환자: 간장애 환자에게 투여할 때는 주의해야 하며, 유의한 간수치 상승이 나타날 경우 치료 유익성에 대한 재평가가 필요합니다.
- 아황산 감수성 환자: 이 약은 피로아황산나트륨을 함유하고 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있습니다. 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 천식발작을 일으킬 수 있으므로, 아황산 감수성 환자에게는 신중히 투여해야 합니다.
도베셀정500mg 주요 이상반응 간단히 알아보기
이 약의 이상반응은 빈도에 따라 분류됩니다. 주요 이상반응은 다음과 같습니다.
- 혈액 및 림프계 장애
- 매우 드물게 : 무과립구증
- 빈도 불명 : 호중구 감소증, 백혈구 감소증
- 면역계 장애
- 흔하지 않게 : 과민반응(피부 발진, 알러지성 피부염, 가려움증, 두드러기, 얼굴부종)
- 매우 드물게 : 아나필락시스 반응
- 신경계 장애
- 흔하게 : 두통
- 위장관계 장애
- 흔하게 : 복통, 구역, 설사, 구토
- 간담도계 장애
- 흔하게 : 알라닌 아미노 전이효소 증가
- 근골격, 결합 조직 및 뼈 장애
- 흔하게 : 관절통, 근육통
- 일반적 장애 및 투여부위 불편
- 흔하지 않게 : 발열, 오한, 무기력, 피로
이상반응은 대체로 치료 중단 시 회복이 가능합니다. 위장장애 시, 용량 감량 또는 치료 일시 중단을 고려하세요. 피부 반응, 발열, 관절통, 혈구수 변화 등이 발생하면 과민반응일 수 있으므로 치료를 중단하세요.
도베셀정500mg 주의사항과 상호작용 간단히 알아보기
주의사항
- 무과립구증 주의
- 매우 드물게 이 약 투여 시 무과립구증이 발생할 수 있습니다. 고열, 구내 감염, 인후통, 항문생식기 염증, 감염 징후 등의 증상이 나타나면 의사에게 알리고, 혈액검사를 통해 혈구수와 백혈구 분포를 확인하세요. 이 약 투여는 중단합니다.
- 과민반응 주의
- 이 약은 중증 과민반응(아나필락시스 쇼크 또는 아나필락시스 반응)을 일으킬 수 있습니다. 과민반응이 발생하면 즉시 투여를 중단하세요.
상호작용
- 다른 약물과의 상호작용
- 이 약과 다른 약물간의 상호작용은 알려져 있지 않습니다.
- 혈청 크레아티닌 분석 방해
- 이 약은 혈청 크레아티닌 분석(비색 시험법)을 방해하여, 실제보다 수치가 낮게 나타날 수 있습니다.
- 실험실 검사 전 주의
- 이 약 첫 투여 전 실험실 검사(예. 혈액검사)를 실시하여 실험실 검사와 이 약의 잠재적인 상호작용 위험을 최소화해야 합니다.
도베셀정500mg 의약품 동등성 시험 결과 요약
의약품 동등성 시험은 시험약 도베셀정 500밀리그램(아주약품)과 대조약 일성독시움정(일성신약)을 비교하기 위해 진행되었습니다. 건강한 성인 27명에게 공복 상태에서 단회 경구 투여한 후 혈중 도베실산을 측정하였습니다. 결과는 다음과 같습니다.
대조약(일성독시움정)과 시험약(도베셀정500밀리그램)의 비교
| 항목 | 대조약(일성독시움정) | 시험약(도베셀정500밀리그램) |
|---|---|---|
| AUC0-24hr (ug·hr/mL) | 78.82±12.03 | 77.48±14.08 |
| Cmax (ug/mL) | 11.22±3.28 | 10.82±3.86 |
| Tmax (hr) | 4.00 (2.00∼7.00) | 4.00 (2.00∼7.00) |
| t1/2 (hr) | 3.91±1.20 | 4.01±1.44 |
비교평가항목인 AUCt와 Cmax를 로그변환하여 통계처리한 결과, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로 생물학적으로 동등함을 입증하였습니다.
항목 설명
- AUCt: 투약시간부터 최종 혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선 하면적
- Cmax: 최고혈중농도
- Tmax: 최고혈중농도 도달시간
- t1/2: 말단 소실 반감기
이 시험결과를 통해 도베셀정 500밀리그램(아주약품)과 일성독시움정(일성신약)은 생물학적으로 동등함을 확인할 수 있습니다.