카라마필정10mg 다른 이름은 타다라핀 인데요? 알고 먹어야 하는 효능 효과 그리고 부작용 들을 정리해드릴게요.
카라마필정10mg 효능 효과 💊
발기부전 치료에 효과적인데요?, 성적 자극을 필요로 합니다. 여성은 이 제품을 사용할 수 없어요.
카라마필정10mg 먹는 방법과 그 용량 ℹ️
타다라필은 삼켜서 먹는 것으로 투여하는 방식인 경구 투여 방식 인데요?
성인 남성이 먹을 때 ⚠️
성인 남성이 먹을 때는, 10mg을 먹고요. 예상되는 성 행위 전에 식사 여부와 상관없이 복용하게되요.
20mg을 시도해볼 수도 있고, 최대 복용 빈도는 하루 1회라고해요.
매일 투약 후 장기간 안전성이 확립되지 않았으며, 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 매일 지속적인 투여는 권장되지 않는다해요.
고령 남성이 이약을 먹을 때 🧪
고령 남성도 이 약을 사용할 수 있으며, 용량 조절이 필요하지 않아요.
신기능 장애가 있는 남성이 먹을 때 🚫
신기능 장애가 있는 남성도 본 약을 사용할 수 있는데요?
경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않다해요.
그러나 심한 신장애가 있는 환자에서는 최대 권장 용량이 10mg으로 제한된다하네요 (약사 또는 의약처에서 더 자세히 보는것 권장 드려요.)
간 기능에 문제가 있는 남성이 먹을 때 🚨
간 기능 장애가 있는 남성도 이 약을 사용할 수 있는데요? 권장 용량은 10mg입니다.
예상되는 성 행위 전에 식사 여부와 상관없이 복용하시고요. 중증 간기능부전 환자에서는 제한적인 임상 자료로 인해 의사는 개개인의 이익과 위험을 신중하게 평가한 후 처방하게 된다 하네요.
간 기능 장애가 있는 환자에게는 10mg보다 높은 용량에 대한 자료는 없다해요. (자세한 내용은 식약처나 전문가에게!)
당뇨병 환자의 복용 📚
당뇨병이 있는 남성도 복용 가능하구요, 용량 조절이 필요하지 않습니다.
카라마필정10mg 사용 금지 대상 💉
18세 미만의 소아 및 청소년에게는 사용하면 안됩니다.
카라마필정10mg 먹으면서 주의해야 하는 것들 💬
일반 적으로 경고하는 내용은 아래와 같은데요?
- 사용하기 전에, 발기부전을 진단하고 원인을 파악하기 위해 의학 과거 병력과 신체 검사가 필요합니다.
- 사용하기 전에, 성행위로 인한 심혈관계 문제를 고려하여 의사와 상의해야 합니다. 만약 성행위 중 심혈관계 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다.
- 약 복용할 경우 4시간 이상의 지속된 발기나 6시간 이상의 통증을 동반한 지속발기증이 발생할 수 있습니다. 만약 4시간 이상 발기가 지속되면 즉시 의사와 상담해야 하며, 치료하지 않으면 음경 조직의 손상과 발기력의 영구 상실이 발생할 수 있습니다.
- 사용하면서 혈압 강하 작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로, 이 약을 사용하기 전에 다른 혈압강하제를 사용하고 있는지 의사와 충분히 상의해야 하며, 투약 중에도 혈압강하제를 사용하지 않도록 주의해야 합니다.
- 사용하면서 심혈관계 유해사례가 발생할 수 있으므로, 심근경색, 급성 심정지, 불안정한 협심증, 심실 부정맥, 뇌졸중, 및 일과성 허혈성 발작 등의 증상이 나타나면 즉시 의사와 상의해야 합니다.
- 장기간 매일 복용할 경우 정자 형성에 영향을 미칠 수 있으므로, 주의해야 합니다.
- 좌심실유출폐색이 있는 환자는 이 약을 사용할 경우 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있으므로 주의해야 합니다.
절대 먹으면 안되는 사람 🏥
투여가 금지된 사람은 아래와 같다 하네요.
- 어떤 유기 질산염 제제를 복용하는 환자
- 심장 질환을 가진 남성
- 심혈관계 질환이 있는 환자
- 유전적인 퇴행성 망막질환자
- 타다라필이나 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
- 다른 발기부전 치료제를 병용하는 환자
- 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자
- NAION으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자
- GC 자극제와 병용하는 경우
투여시 유의 해야하는 분들이 있어요 👩⚕️
아래 환자는 신중히 투여 해야 한다네요.
- 음경이 이상하게 구부러지거나 섬유증이 있는 환자나 각형성 등 음경강직증의 원인이 되는 조건을 가진 환자들(각형성, 해면 섬유증, Peyronies disease, 겸상적혈구빈혈, 다발성골수종, 백혈병)은 이 약을 포함한 발기부전치료제를 신중히 투여해야 합니다.
- 이 약 1일 1회 용법은 투석에 의한 클리어런스 능력부족, 증가된 타다라필 노출(AUC) 등으로 인해 심한 신장애를 지닌 환자에게는 권장되지 않습니다.
- 간기능부전 환자에서 이 약의 안전성에 대한 임상자료가 제한적이므로, 중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서는 개개의 유익성/위험성(benefit/risk)을 평가한 후 사용해야 하며, 경증 내지 중등증의 간기능 장애 환자에서는 이 약의 용량은 10mg을 초과해서는 안 됩니다.
- 알파(1) 차단제(doxazosin)를 복용하는 환자는 일부에서 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 타다라필과 알파차단제(alpha blockers)를 병용투여하는 것은 권장되지 않습니다.
- 강력한 CYP3A4 저해제(ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin)를 복용하는 환자에게 이 약을 병용투여할 경우 타다라필의 노출(AUC) 증가가 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 이 약과 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여할 경우 이 약의 용량을 최고 10mg을 초과하지 않도록 하며, 이 약 투여 후 72시간 내에 재투여해서는 안 됩니다.
- 발기부전 평가에는 내재한 원인 결정과 적절한 의료평가에 이어 적절한 치료법의 확인이 필요합니다. 이 약이 비신경보전 근치전립선적출술(radical non-nerve-sparing prostatectomy)을 받은 환자에서 효과적인지 여부는
카라마필정10mg 부작용 및 이상반응 🧑⚕️
약물의 임상시험에서는 다양한 조건에서 실시되어서, 한 약물의 이상반응 발생율을 다른 약물에 대한 임상시험에서의 발생율과 비교할 수 없는데요?
실제 임상에서 관찰되는 비율을 반영하지 못할 수 있어요. 발기부전에 대한 필요 시 복용요법으로 타다라필을 투여한 경우, 두통, 소화불량, 요통, 근육통, 비충혈, 홍조, 팔다리 통증 등의 이상반응이 나타났었다 해요.
이 약물을 투여한 환자에서 이상반응으로 인한 중단률은 3.1%이며, 위약군에서는 1.4% 였네요.
1일 1회 용법의 경우 👨⚕️
발기부전에 대해 1일 1회 용법으로 타다라필을 투여한 경우인데요?
두통, 소화불량, 비인두염, 요통, 상기도 감염, 홍조, 근육통, 기침, 설사, 비충혈, 팔다리 통증, 요로 감염, 위식도 역류성 질환, 복통 등의 이상반응이 보고되었네요.
이 약물을 투여한 환자에서 이상반응으로 인한 중단률은 4.1%이며, 위약을 투여받은 환자에서는 2.8% 였어요.
1일 1회 씩 24주 실험 🦠
이때는 비인두염, 위장염, 요통, 상기도 감염, 소화불량, 위식도 역류성 질환, 근육통, 고혈압, 비충혈 등의 이상반응이 보고되었어요. 이 약물을 투여한 환자에서 이상반응으로 인한 중단율은 0%에서 4% 이었고요.
양성 전립선 비대증 및 양성전립선비대증 및 발기부전 환자 🤧
양성 전립선 비대증 및 양성전립선비대증 및 발기부전을 동반한 환자에 대해, 1일 1회 용법으로 타다라필을 투여한 경운데요?
두통, 소화불량, 요통, 비인두염, 설사, 팔다리 통증, 근육통, 어지러움 등의 이상반응이 보고되었어요. 이 약물을 투여한 환자에서 이상반응으로 인한 중단율은 3.6%이며, 위약을 투여받은 환자에서는 1.6% 에요.
그 외 빈번발생한 부작용 😷
빈번하게 보고된 이상반응으로는 요통, 근육통, 소화불량 등이 있는데요?
그 외에도 색각 변화, 설사 등의 이상반응이 보고되었네요. 이 약을 복용한 환자 중 일부에서는 중단이 필요한 정도의 요통/근육통이 보고되기도 했어요.
덜 빈번하게 보고된 이상반응들은 근무력, 심혈관계, 소화기계, 근골격계, 신경계, 신장 및 비뇨기계, 호흡기계, 피부, 안과, 청각, 비뇨생식기계 등 이에요.
이상반응들과 이 약의 인과적 관련성은 확실하지 않으며, 일부 이상반응들은 경미하거나 정확하지 않아서 의미가 없는 것일 수도 있기 때문에 유의하세요.
카라마필정10mg 해외 부작용 사례 🤒
해외 시판 후 보고된 이상반응 중 중대한 심혈관계 이상반응과 두드러기, 스티븐-존슨 증후군 등의 과민 반응, 갑작스러운 청각 상실 또는 감소
NAION 등의 시력 감소와 관련된 안과 이상반응, 지속 발기증 등의 비뇨생식기계 이상반응, 그리고 혈관부종 등이 보고되었어요.
이러한 이상반응들은 불 특정의 모집단으로부터 보고되었기 때문에, 항상 약물 노출과의 인과적 관련성을 확립할 수 없으며, 이들의 빈도를 신뢰적으로 평가할 수 없어요.
그외 부작용 사례 🤕
- 이 약은 1일 1회 투여시 일부 환자에서 심전도 이상이 나타나며, 대부분의 이상은 이 약과 무관했어요.
- 타다라필 5mg, 10mg, 20mg 단일제의 시판 후 조사 결과, 약물유해반응이 발생할 가능성이 있으며, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발생률은 각각 3.75%, 3.47%로 조사되었네요. 대부분은 경미한 부작용이었으며, 중대한 약물유해반응은 없었네요.
- 국내 자발적 부작용 보고 결과, 이 약으로 인한 예상치 못한 부작용으로는 효과없음, 오한, 골격통증이 보고되었다. 하지만, 이 약과의 인과관계는 확인되지 않았네요.
임산부 소아 수유부에 대한 투여 🥼
이 약은 여성, 신생아 및 소아에게 사용할 수 없으며, 임신 여성에서의 안전성은 연구되지 않았네요.
동물실험에서는 태반과 유즙으로 분비되었으며, 최기형성, 배자독성, 태아독성의 증거는 없었네요.
카라마필정10mg 일반적으로 조심해야 하는 것들 🧫
- 시력 감퇴 증상이 발생하면 PDE5 저해제 중지하고 의료진의 진료 받을 것. 드물게 발생하는 시신경질환 NAION 징후일 수 있으며 PDE5 저해제와 연관성 있음.
- 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에게는 투여 경험이 없으므로 유익성/위험성 평가 후 신중히 투여.
- 알코올과 병용시 혈압 강하작용 증강될 수 있으므로 주의.
- 청력감퇴 등 이상반응 발생 시 즉시 의료진의 진료 받을 것.
- 타다라필 5mg 1일 1회 용법의 임상사용경험 2년 6개월 이하이므로 주의.
상호 작용에 대한 내용 🔬
타다라필과 함께 복용할 경우 상호작용이 발생할 수 있어요.
타다라필은 CYP3A4에 의해 대사되며, 케토코나졸, 리토나비르, 그레이프프루트 주스 등과 병용하면 혈장 농도가 증가할 수 있네요.
반면, 리팜피신, 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 등과 함께 복용하면 타다라필의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 제산제를 함께 복용하면 이 약의 흡수율이 감소할 수 있네요.
다른 약물과 같이 먹는 경우 🧪
타다라필은 다른 항고혈압제와의 병용 시 상호작용이 없다해요. CYP450 isoforms에 의한 대사를 유발하지 않는 것으로 확인되었네요.
다만, 질산염과 병용 시 생명에 위협이 있는 상황이 아니면 최소한 48시간 후에 투여해야 합니다. 또한, 독사조신과 병용 시 혈압저하 효과가 증가하여 주의가 필요합니다.
타다라필은 알코올과 병용 시 일부 환자에서 체위성 현기증과 기립성 저혈압이 나타날 수 있습니다. 항당뇨병 약제와의 상호작용 연구는 아직 수행되지 않았어요.
카라마필정10mg 먹고 운전이나 기계를 다룰 때 🚐
운전이나 기계 조작 능력에 미치는 영향은 없거나 미미할 것으로 예상됩니다. 하지만, 어지럼증이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계 작동 전에 이 약의 영향을 확인해야 합니다. 이에 대한 전문적인 연구는 아직 이루어지지 않았다네요?
카라마필정10mg 모르고 많이 먹었을 때 🫄
- 건강한 사람에게 1회 최대 500mg, 환자에게 1일 최대 100mg 투여한 경험이 있으며, 이상반응은 저용량과 비슷했데요.
- 과량투여시에는 필요시 보조요법을 시행하며, 혈액투석은 타다라필 배설에 영향을 거의 미치지 않는다네요.
보관상 유의 🫙
- 이 약은 어린이가 손에 닿지 않는 곳에 보관해야 함.
- 원래 포장 상태로 보관하는 것이 바람직하며, 다른 용기로 옮기면 사고의 원인이 될 수 있음.
기타 🎸
타다라필은 cyclic guanosine monophosphate(cGMP)-특이적인 phosphodiesterase type 5(PDE5)에 대해 선택적으로 저해하는 약물인데요?
성적 자극이 있을 때, 타다라필은 발기 부전을 개선시키고, 성공적인 성관계를 유지할 수 있게 해주어요.
이 약의 효과는 다른 phosphodiesterases보다 PDE5에 대해 더 큰 효능이 있으며, 다른 효소에는 거의 영향을 미치지 않는다네요.
이 약은 안전하며 부작용은 대개 경미하다. 그러나, 약물에 대한 과민반응이나 중독에 대한 우려가 있으므로 정확한 처방 지침을 따르는 것이 중요하구요.
이 약의 발기 기능 개선 효과는 임상시험을 통해 입증되었으며, 이는 남성 성적 건강의 치료에 있어서 중요한 옵션이 될 수 있어요.
카라마필정10mg 먹고 나서 똥으로 나오나요? 💩
타다라필은 경구 투여 후 신속히 흡수되며, 식사에 영향을 받지 않는다해요.
분포용적은 약 63L이며, 대부분의 약은 단백질에 결합합니다. 주로 CYP3A4에 의해 대사되며, 불활성화 대사산물로 배설됩니다.
약동학적으로는 시간과 투여량에 따라 선형적입니다. 특수 집단 중 고령자에게는 용량 조절이 필요하지 않으며, 중등도 간기능 부전증을 가진 환자에게는 노출이 증가할 수 있습니다.
당뇨병 환자에서는 노출이 낮을 수 있으며, 전임상 자료에서 특별한 위험성은 나타나지 않았네요.
추가 실험 결과 🧬
타다라필정20밀리그램과 시알리스정20밀리그램을 건강한 성인 대상으로 비교한 결과, 투여 후 일정 시간동안 혈중 농도를 나타내는 평균값(AUC0-72hr, Cmax)의 차이가 생물학적으로 동등함을 입증하였다네요.
측정한 평균값에 대한 90% 신뢰구간도 일정 범위 내에 있었구요.
카라마필정10mg 알약 기본 정보 ℹ️
카라마필정10밀리그램(타다라필)은 제뉴파마에서 생산하는 전문의약품으로, 분할선이 있는 노란색 모서리가 둥근 삼각형 모양의 필름코팅정제인데요?
대웅제약에서 위탁 제조되었으며, 2019년 3월 18일에 허가되었다. 제품 식별표시는 BR010298이며, 장축크기는 12.6mm, 단축크기는 6.1mm, 두께는 3.2mm 이고, 분할선은 없어요.
해당 제품은 기밀용기에 보관하며 실온(1∼30℃)에서 보관할 수 있습니다. 제조일로부터 36개월간 사용이 가능하구요.
포장 단위는 8정, 24정, 40정으로 구성되며, 보험약가는 ATC코드 G04BE08 (타다라필)에 해당합니다.
결론
카라마필정10mg 남성에게 좋은 효과를 가지고 있는데요? 몇 가지 부작용은 눈여겨 볼만 하네요.
요약한 내용이므로 오타 및 오역이 발생할 수 있으며, 확실한 내용은 전문가나 의약처를 참고하세요.