레피졸정1mg (아리피프라졸) 효능 효과, 부작용 알고 드세요

레피졸정1mg 효능 효과 빠르게 정리해드릴게요.

안녕하세요. 의약품 백과사전의 담당 이박사입니다. 이번 글 에서는 레피졸정1mg 의약품에 대해서 알려 드리려고 합니다.

레피졸정1mg
레피졸정1mg

레피졸정1mg 은 조현병과 우울증 치료, 뚜렛, 자폐 관련 과민증에 대해서 효과가 있는 약품으로 알려져 있는데요?

의약품은 일상에서 필수로 필요하지만 복용할 때 에는 반드시 효능과 부작용 그리고 주의사항을 신중히 숙지하고 복용해야합니다.

이번에는 레피졸정1mg 에 대해서 알아보고 효능, 부작용 그리고 주의사항에 대해 자세히 살펴보도록 하겠습니다.

레피졸정1mg 보관 방법 및 성분 정보

레피졸정1mg 은 기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에 보관하시면 됩니다.

명인제약(주) 에서 제조하며, 사용 기간은 제조일로부터 24개월입니다.

전문의약품으로 성상은 찐한 분홍색계열의 원형 정제로 되어 있습니다.

포장은 30개 병, 100정 병, 200정 병의 단위로 포장되어 나오고 있어요 전문 ATC 코드는 N05AX12 (aripiprazole) 이니 참고하세요.

1mg, 2mg, 5mg, 10mg, 15mg, 30mg 단위의 정으로도 나오고 있어요.

순번성분명분량단위규격
1아리피프라졸1.0mgUSP
주 성분과 원료 정보

주성분으로, 유효성분으로 아리피프라졸 1.0mg 이 사용되고 있습니다.

기타 첨가제로는 콜로이드성이산화규소,적색산화철,히프로멜로오스,전분글리콜산나트륨,미결정셀룰로오스,유당수화물,옥수수전분,스테아르산마그네슘 이 포함되어 있어요.

유당수화물은 약간 주의가 필요합니다. 유당에 대한 불내성 또는 유당불내증 환자들이 유당을 분해하지 못해 소화기증상을 유발할 수 있기 때문입니다.

레피졸정1mg 효능 효과

레피졸정1mg 효능 효과 는 아래와 같아요.

  1. 조현병 치료에 사용
  2. 양극성 장애의 급성 조증 및 혼재 삽화 치료, 부가요법제로도 사용
  3. 주요 우울장애 치료의 부가요법제
  4. 자폐장애의 과민증 치료에 사용
  5. 뚜렛장애 치료에 사용

등 이며 자세한 사항은 아래를 참고하세요. (두 손가락 으로 확대해서 볼 수 있어요)

레피졸정1mg 효능 효과
레피졸정1mg 효능 효과

레피졸정1mg 용법용량

특정 증상에 따른 용법과 용량은 다음과 같습니다. 해당 약품의 경우 치료목적에 따라 용법과 용량이 다르게 되어있습니다.

참고로 하시고, 부족하거나 보다 자세한 사항은 전문가와 상담해야합니다.

조현병 용법용량

조현병 용법용량
조현병 용법용량

요약하면 아래와 같은데요?

  • 성인: 초기 용량은 1일 1회 10mg 또는 15mg. 용량은 조정 가능하며 2주간격으로 조정해야 함. 유지요법은 1일 15mg로, 3개월 이상 다른 항정신병약물 투여로 안정화된 환자에게 적용됨.
  • 청소년(13~17세): 권장용량은 1일 10mg이며, 초기 용량은 2mg이고 2일마다 용량을 증량함. 유지요법의 경우, 아직 평가되지 않았으며 자살 증상 발현, 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달 등과 관련한 장기 안전성이 확립되지 않았으므로 신중하게 모니터링이 필요함.
  • 다른 항정신 약품에서 변경 하는 경우: 기존제제의 용량을 서서히 줄이면서 이 약의 투여를 시작하는 것이 적당하며, 항정신증상약의 중복 투여기간을 최소화해야 함.

양극성 장애와 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료

양극성 장애와 관련된 조증 및 혼재삽화 치료에 대한 성인과 소아의 초기 및 유지용량 권장 사항이 별도로 있습니다.

성인의 초기용량은 1일 1회 15mg이며, 소아의 경우 초기용량은 1일 2mg이고 2일 후에 5mg, 다시 2일 후에 10mg으로 증량 합니다.

유지요법은 성인과 소아 각각 최소 6주 이상 투여해야 하며, 환자는 정기적으로 재진단 받는것이 좋습니다.

양극성 장애와 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료
양극성 장애와 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료

주요우울장애 치료의 부가요법제 – 성인

성인 환자의 초기용량은 1일 25mg입니다. 유효성은 1일 2~15mg 범위에서 해야하고, 1주일 이상의 간격으로 5mg 이하로 증량해야 합니다. 유지요법은 아직 평가되지 않았으며, 환자는 정기적으로 재진단 받아봐야 합니다.

주요우울장애 치료의 부가요법제 - 성인
주요우울장애 치료의 부가요법제 – 성인

자폐장애와 관련된 과민증 – 소아(6-17세)

자폐장애 소아(6-17세) 환자에게 1일 5mg에서 15mg 용량으로 권장되며, 적절한 용량을 별도로 적용하는 것이 좋습니다.

용량 조절은 적어도 1주 이상 간격을 두고 천천히 복용해야 하며, 유지요법은 평가되지 않았으므로 정기적으로 다시 확인이 필요합니다. 또한, 자살 증상 발현 등 안전성에 대한 불확실성이 있으므로 환자의 모니터링이 필요합니다.

자폐장애와 관련된 과민증 - 소아(6-17세)
자폐장애와 관련된 과민증 – 소아(6-17세)

뚜렛장애 – 소아(6-18세)

뚜렛장애 소아(6-18세) 환자에게 1일 2 mg ~ 20 mg 용량에서 유효성이 입증되었습니다.

초기용량은 1일 2mg이고, 2주 이상 간격을 두고 5mg 단위로 점진적으로 증량해야 합니다. 유지요법은 평가되지 않았으므로, 정기적으로 다시 봐야 하며 환자를 모니터링해야 합니다.

뚜렛장애 - 소아(6-18세)
뚜렛장애 – 소아(6-18세)

CYP450 상호작용을 고려한 용량 조절

CYP450 상호작용을 고려한 용량 조절
CYP450 상호작용을 고려한 용량 조절

아리피프라졸 복용 중 CYP2D6 대사저하 환자나 CYP2D6/CYP3A4 저해제, CYP3A4 유도제 병용 환자는 용량조절이 필요하며, 병용 약물 투여를 중단할 때는 용량을 조절해야 합니다. 아래 표를 참고해보세요.

조절요인표

아리피프라졸 투여 용량 조절 요인은 CYP2D6 대사저하 환자, 강력한 CYP2D6 또는 CYP3A4 저해제 복용 환자는 상용량의 1/2배이며

강력한 CYP3A4 유도제를 복용하는 경우 1~2주에 걸쳐 상용량의 2배로 조절할 수 있습니다. 다만, 주요 우울장애의 부가요법제로 사용되는 경우에는 용량 조정이 필요하지 않습니다.

레피졸정1mg 주의사항과 부작용

보관 방법 주의 사항

먼저 보관 시 주의 사항 입니다.

의약품 보관시 주의사항

주의사항과 부작용은 다음과 같습니다.

⚠️ 아래 환자에게는 투여하면 안됩니다.

투여 불가 환자 목록

부작용 및 이상반응

부작용 및 이상 반응으로는 변비, 피로, 신경과민, 식욕증가, 졸림, 떨림, 주의력 장애, 어지러움 등과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 아래 문서에서 자세히 확인해보셔야 해요.

성인 대상 임상시험에서 가장 흔한 이상반응은 오심, 구토, 변비, 두통, 어지러움 등이었고, 소아 대상 임상시험에서는 추체외로장애, 두통, 오심, 구토 등이었다네요.

이 약의 안전성을 평가한 환자 수는 13,543 명 이었으며, 이들 중 3,390 명이 180일 이상, 1,933명이 1년 이상 복용하였다네요.

이외에도 소아 자폐장애 환자 대상 이중맹검 임상시험에서도 이 약을 사용하였다. 이상반응은 신체검사, 체중, 실험실 분석 등을 통해 수집하였다고 합니다.

⚠️주의 해당 글 에서는 모든 부작용에 대해서 포함 설명하고 있지 않습니다. 보다 자세한 내용은 의약처 또는 전문가를 통해 알아보는 것이 좋습니다.

임신, 임산부, 임부에 대한 투여 주의 🤰

아리피프라졸은 임신한 동물에게 투여하면 태아 발육이 조금 둔화되고, 출생 후에도 생식능력 손상이 나타날 수 있다고 합니다.

30mg/kg/day 단위 에서는 사산의 증가, 태아 사망률 및 체중 감소가 나타나며, 10 및 30mg/kg/day 단위에서 출생 후에도여성 생식기 부분의 지연이 나타납니다.

임신한 여성에 대한 임상시험이 없어 태아나 생식기능에 미치는 영향은 알려지지 않았으며, 정신병약에 노출된 신생아는 분만 후 금단 증상의 위험이 있다합니다.

아리피프라졸은 분만에 미치는 영향에 대해 알려진 것은 아직 없다하네요, 수유 중인 산모에게 투여 시 모유로 분비될 가능성이 있어 중대한 이상반응이 발생할 수 있으므로, 약물 복용을 중단하거나 수유를 중지하는 것이 필요할 수 있어요.

임신, 임산부, 임부에 대한 투여 주의
임신, 임산부, 임부에 대한 투여 주의

약물 남용 및 의존성

해당 약물 남용, 의존성 등에 대한 체계적인 연구는 없으며, 원숭이 실험에서 금단증상이 나타났을 뿐이라네요. 임상시험에서는 약물을 얻으려는 경향은 보이지 않았지만, 약물남용 기왕력이 있는 환자에 대해서는 주의해야 해요.

기왕력은 환자가 과거에 복용한 약물이나 수술 등의 과거의 의료 기록을 말합니다. 이러한 기록은 현재 진단과 치료 시에 참고가 필요할 수 있어요.

기왕력 이란?

기타 일반적인 경고

항우울제 복용 시, 소아, 청소년 및 18~24세의 젊은 나이에서 자살성향 증가 위험이 있으므로, 사용 시 신중해야 한다해요.

그러나 24세 이상 성인에서는 자살성향 증가 위험이 적은 편이지만, 65세 이상에서는 오히려 감소한다고 하네요.

연령 상관 없이 항우울제를 복용하는 동안 환자를 지속적으로 모니터링해야 해요.

이떄 불안, 불면증, 공격성 등의 부작용이 나타날 수 있어요. 이러한 증상 들과 자살성향 증가와의 연관성은 아직 명확하지 않다고 하지만 참고하는게 좋을 것 같아요.

신경이완제 악성 증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome)

정신 관련약의 투여로 인해서 신경이완제 악성 증후군(NMS)이 발생할 수 있어요.

NMS는 초고열증, 근강직, 정신 상태 변화 및 자율신경 불안정 등의 증상이 있다고해요.

NMS를 진단하려면 다른 중대한 질병과 EPS를 제외하고, 대증치료와 의학적으로 모니터링을 시행해야 한다고 해요.

NMS 발생 후에는 불필요한 다른 약물의 투여를 중지하고, 매우 신중하게 치료해야 한다해요. NMS 회복 후에는 다시 약뭂치료하는 것을 주의해야 하며, 환자를 잘 살펴야해요.

고혈당증 및 당뇨병

우울증과 관련한 약을 복용한 환자들에서 고혈당 증상이 나타날 수 있다고 해요.

조현병 환자에게서 당뇨병 발생 위험이 높아 평가가 어렵다고하는데. 이러한 환자들은 정기적인 혈당 측정이 필요하다고해요.

비정형 항정신병약을 복용하는 동안 고혈당 증상을 보이는 경우라면 공복 시 혈당 측정이 필요하다고 해요.

고혈당증은 약물 중단으로 사라질 수 있지만, 몇몇 환자들은 항당뇨병 치료를 계속해야 할 수 있고 하니 주의해야 겠어요.

또 정맥혈전색전증(VTE) 이 발생했다는 일이 있었다고 하네요. 이에 대해서는 적절히 사전에 염두에 두는 것이 좋겠어요.

결론

의약품을 복용하고자 할 때에는 꼭 의사나 약사의 지시에 따라 신중하고 안전하게 복용해야 합니다.

이번에 살펴본 레피졸정1mg 의약품 역시 효능과 부작용 그리고 주의사항에 대해서 위에 알려드린 것과 같이 잘 알아두어야 합니다.

안전하고 효과적인 의약품 복용을 위해서는 항상 의약품에 동봉된 설명서를 철저하게 숙지하시고 전문가의 의견을 따르는 것이 좋겠습니다.

그러면 다음에도 더 좋은 정보로 찾아오겠습니다. 감사합니다.

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